Eje problema # 1. Grupo 1.

Eje problema # 1. Grupo 1. Mis respuestas

Preguntas:

1. ¿Cuáles son los estándares de calidad de los bancos de sangre?

Antes de tocar estándares de calidad, se debe conocer los requisitos básicos que deben cumplir los bancos de sangre para funcionar. Estos están definidos en el Decreto 1571 de 1993 y la posterior Resolución 901 de 1996 y el "Manual de normas técnicas y administrativas y de procedimientos en bancos de sangre".

Decreto 1571, artículo 9o. Los bancos de sangre, por razón de su disponibilidad técnica y científica, el tipo de actividades que realizan y su grado de complejidad y podrán clasificarse:

Categoría A: Conformado por aquellos bancos dependientes o vinculados a instituciones médicas o asistenciales, públicas o privadas, que para su funcionamiento requerirán el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 12, 13 y 14 del presente Decreto.

Art. 12: Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categoría, requieren, como mínimo, para su funcionamiento, de una planta física que permita distribuir adecuadamente las siguientes áreas:

a) Sala de recepción y observación;

b) Sala para la práctica del examen médico del donante y obtención de su sangre;

c) Laboratorio para procesamiento de sangre;

d) Área para la práctica de las pruebas serológicas de detección de agentes infecciosos

Art. 13: Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categoría, requieren como mínimo entre otros para su funcionamiento, de la siguiente dotación y suministros:

a) Camillas o sillas para la extracción de sangre;

b) Nevera o depósito frío para el almacenamiento de sangre o de sus componentes, con sistema de registro y control de temperatura entre 1°C y 6°C, así como de alarma audible que alerte cambios próximos al límite en que la sangre almacenada pueda deteriorarse;

c) Congelador con un registro y control de temperatura por debajo de -18°C, con sistema de alarma audible que alerte cambios próximos al límite en que el componente almacenado pueda deteriorarse;

d) Centrífugas dotadas de sistema de control de velocidad y tiempo;

e) Microcentrífuga, espectofotómetro o hemoglobinómetro, así como cualquier otro sistema apropiado para determinar concentraciones de hematocrito y hemoglobina;

f) Equipo con control de temperatura para incubación de pruebas, tipo baño serológico, estufa o bloque de calor seco;

g) Equipos y reactivos para pruebas de diagnóstico de sífiles, Hepatitis B, Virus de Inmunodeficiencia Humana y otras enfermedades transmisibles por la sangre que, previa calificación del Consejo Nacional de Bancos de Sangre y el Ministerio de Salud, constituyan un problema de salud pública;

h) Reactivos para la determinación de grupos sanguíneos correspondientes a los sistemas A, B, O, Rh;

i) Equipos de esterilización;

j) Tensiómetro;

k) Estetoscopio;

l) Equipo para peso de donantes;

m) Balanzas para determinar el peso de las unidades de sangre recolectadas;

n) Serófugas;

o) Nevera para el almacenamiento de sueros y reactivos, con termómetro interno para control de temperatura;

p) Equipo separador de plasma;

q) Pinza exprimidora del tubo piloto;

r) Sistema de sellamiento del tubo piloto;

s) Pipetas automáticas;

t) Microscopio parasitológico binocular;

u) Lámpara para la lectura de pruebas con visor de aglutinación

Art. 14: Los bancos de sangre pertenecientes a la categoría A requieren para su funcionamiento, además de los requisitos del artículo 12 y 13 del presente Decreto, los siguientes elementos:

a) Congelador a menos de treinta grados centígrados (-30°C), con sistema de registro y control de alarma audible, que alerte cambios próximos al límite en que pueda deteriorarse su contenido, destinado para el almacenamiento de los componentes sanguíneos que se procesen;

b) Centrífuga refrigerada para separación de componentes sanguíneos;

c) Agitador o rotador de plaquetas

d) Para aquellos bancos de sangre categoría A, que además sirvan como de referencia dentro de la Red de Bancos de Sangre deberán tener reactivos para pruebas de detección, e identificación de anticuerpos irregulares, así como los necesarios para determinar otros grupos sanguíneos correspondientes a los sistemas diferentes del A-B-O y antígeno D del sistema Rh;

e) Contar con un sistema de eliminación o incineración de deshechos biológicos, cumpliendo con la resolución sobre desechos sólidos especiales expedida por el Ministerio de Salud.

Categoría B: Conformado por aquellos bancos dependientes o vinculados a instituciones médicas o asistenciales, públicas o privadas, que para su funcionamiento requerirán el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 12 y 13 del presente Decreto.

En el Manual de normas técnicas, administrativas y de procedimientos en bancos de sangre, se nos indica el control de calidad (*pag 84), conociendo que la hemoterapia es un proceso industrial, en el cual el control de calidad diario y permanente en cada una de sus etapas es esencial para la seguridad.

- Control de calidad de la sangre total y sus componentes. (imagen pag 86)

- Control de calidad de los equipos (imagen 87)

- Control de calidad de los reactivos celulares. (imagen 89)

- Control de calidad de los antisueros del sistema ABO (imagen 90 y segundo cuadro de 91)

https://www.invima.gov.co/images/stories/ABCpublicidad/ABC-Bancos-de-Sangre.pdf

https://www.invima.gov.co/decretos-reactivos-de-diagnostico-in-vitro/437-decreto-1571-agosto-12-de-1993.html

https://www.invima.gov.co/resoluciones-bancos-de-sangre/171-resolucion-901-marzo-20-de-1996.html

*https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/
MANUAL%20DE%20NORMAS%20TECNICAS%20ADMINISTRATIVAS%20Y%20DE%
20PROCEDIMIENTOS%20PARA%20BANCOS%20DE%20SANGRE.pdf

2. ¿Cuáles son las acciones que utilizan los bancos de sangre para promover la donación voluntaria?

Para Hemolife, promover la donación está constituida por la información, educación y comunicación del tema. Con el fin de lograr sensibilizar a la población, haciéndolos solidarios con las personas que necesitan de transfusión de sangre / hemocomponentes; creando una cultura de donación voluntaria, altruista y repetida. El fin de que el personal de salud ofrezca la información a los diferentes niveles de la población, es para garantizar que el donante comparta su experiencia con la comunidad y así captar nuevos donantes. *

Para ellos la importancia de la promoción de la donación de sangre voluntaria, altruista y habitual*:

-Constituye el lado humano y social de la medicina transfusional; permite salvar vidas.

-La sangre no se puede fabricar, lo único es que una persona desee donarla.

-Generar cultura de la donación, convirtiéndola en un hecho habitual en la vida ciudadana.

-Responder rápidamente a las necesidades transfusiones que se requieran equitativa y oportunamente.

-Permite la disponibilidad de los hemocomponentes.

Responsabilidades y competencias de la promoción*:

-Personal multidisciplinario proveedor de servicios de salud: prestando servicios de información, educación y comunicación en salud a la población para la práctica de estilos de vida saludables, autocuidado de la salud, promover la participación decidida de amigos, parientes y comunidad en la recuperación de la salud de las personas que requieren transfusiones de sangre o hemocomponentes, en caso de emergencia o de forma repetitiva, para salvar vidas.

-Personal de salud que labora en Bancos de Sangre: informar al donante potencial sobre la importancia de donar sangre segura; proporcionar además información acerca de las infecciones trasmisibles por transfusión como la hepatitis B (VHB), hepatitis C (VHC), el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), T. Cruzi, y malaria.

-Donantes de sangre: Compartir sus experiencias con otras personas en el contexto individual o colectivo, participar en campañas publicitarias a escala nacional para captar nuevos donantes, adquirir el compromiso de apoyar la donación altruista con la finalidad de salvar vidas, de personas que requieren transfusión

-Organizaciones públicas o privadas: Trabajar coordinadamente con asesoría de personal capacitado del banco de sangre con la finalidad de mantener información, comunicación y el acceso a los centros de donación voluntaria de sangre, convirtiéndose en socios estratégicos de captación de donantes voluntarios y permanentes de sangre.

En el Boletín informativo del INS y la Red Nacional de Sangre, “La promoción de la donación voluntaria y habitual de sangre como impacto en la seguridad transfusional”, nos indica unas recomendaciones técnicas para los bancos de sangre, como es el promover el abordaje y colecta de sangre de manera que se pueda sensibilizar, educar y fidelizar a los donantes y de esta manera aumentar la donación habitual o repetida. También, indica unos aspectos recomendados para capacitar a los responsables de la promoción (^): 

1. Importancia de la promoción de la donación de sangre.

2. Importancia de la promoción de la donación voluntaria y habitual de la sangre.

3. Beneficios de la donación.

4. Es importante que la información brindada al donante evite generar falsas creencias respecto a la donación.

^http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Red-Nacional-Laboratorios/Publicacio/Boletin%20Tecnico%20Promocion%20Donacion%20Voluntaria%20y%20Habitual%20de%20Sangre.pdf

* http://hemolifeamerica.org/2016/04/14/estrategia-de-promocion/

3. ¿Cuáles son los estándares que evalúa el manual de hemovigilancia en los bancos de sangre? ¿Y por qué?

La hemovigiliancia es un conjunto de procedimientos de supervisión/ vigilancia que cubren la totalidad de la cadena transfusional, desde la colección de la sangre y sus componentes hasta el seguimiento de sus receptores, con objeto de colectar y evaluar información sobre efectos no esperados o no deseables que resultan del uso terapéutico de productos sanguíneos, y de prevenir su ocurrencia y recurrencia.

Sus principios abarcan:

Universalidad: El propósito del programa es captar toda la información relacionada con las reacciones adversas a la donación y transfusión de hemocomponentes.

Voluntariedad: Se pretende que, a través de la formación del personal en la cultura de la notificación de los incidentes y reacciones adversas, se haga el reporte voluntario de los casos, con el objeto último del aprendizaje continuo.

Confidencialidad: Garantizar la confidencialidad total de la información y de las personas emisoras de las mismas. No facilitará a ninguna persona ni organización, detalles de casos individuales.

No punible: El compromiso es institucional y dirigido a la formación en los procesos que abarca la cadena transfusional y no pretende buscar culpables.

Las funciones del programa:

1. Definir, unificar y socializar los instrumentos de recolección de la información.

2. Recepción de la información relacionada con los casos clínicos de las reacciones adversas a la donación y transfusión de sangre.

3. Difusión del programa a toda la red asistencial del país.

4. Gestión y estudio de la información generada, elaboración de informes estadísticos y epidemiológicos periódicos y difusión de los mismos a la comunidad científica colombiana.

5. Formación del personal médico y paramédico en los temas relacionados con las indicaciones de uso de los componentes sanguíneos y con la identificación y manejo de las reacciones adversas a la donación y transfusión de sangre.

6. Generar propuestas, con base en el análisis de la información, para la toma de decisiones que permitan mejorar el sistema transfusional.

La información sobre eventos relacionados a las transfusiones, se harán mensualmente por cada institución. Todos los casos de RAD (Reacciones adversas a la donación), se notificarán por medio de un reporte estadístico mensual a la coordinación departamental. En el caso de los casos RAT (Reacciones adversas a la transfusión), luego de identificarlos y manejarlos, todos se notificarán por el medico tratante al servicio transfusional para su análisis y discusión.

RAT.

Para el efecto de vigilancia epidemiológica de las RAT, se tienen las siguientes categorías:

Se analiza y clasifica las RAT, según el formato de registro de RAT, considerando los siguientes conceptos:

- Trazabilidad: Sin este, los reportes de RAT se convierten simplemente en observación anecdótica de la clínica, sin repercusión en la práctica transfusional.

- Severidad de la RAT:

Se realizará notificación de un caso de RAT captado, de manera inmediata al personal del servicio y al representante médico del comité transfusional de la institución.

RAD.

Las reacciones adversas a la donación (RAD) de sangre total o por aféresis, son respuestas inesperadas que afectan física y emocionalmente a los donantes. Asociadas con la extracción misma de parte de la volemia del individuo, o por condiciones técnicas propias de los instrumentos y con la destreza del personal de salud durante la flebotomía.

Primeramente, las RAD se asocian a las manifestaciones clínicas de un reflejo vasovagal, incluyendo mareo, vértigo, náuseas, vomito, sed, debilidad, somnolencia, diaforesis y palidez. El síncope, caracterizado por bradicardia, pérdida de conciencia e hipotensión es raro (0.08%-0.34% de las donaciones).

Para las RAD relacionadas con la flebotomía, mayormente la manifestación clínica incluye: Eritema en el sitio de veno punción (asociada a dolor y hematoma).

En el caso de la severidad de la reacción, se da una clasificación según su gravedad, estando guiada por las manifestaciones clínica. Definiendo 3 categorías, incluyendo tanto las RAD vasovagales como las RAD por veno punción (clasificación no es mutuamente excluyente):

En la clasificación temporal de la reacción, se refiere al momento en el que se presenta la reacción:

http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Red-Nacional-Laboratorios/Publicacio/Informe%20Hemovigilancia%202011-2014%20ma.pdf

http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Red-Nacional-Laboratorios/Publicacio/Manual%20de%20Hemovigilancia.pdf

4. ¿En qué consiste la política nacional de sangre en Colombia?

Esta política fue formulada para responder a los problemas que tiene el país en relación a la sangre, permitiendo la articulación de los actores involucrados con el tema de donación voluntaria y altruista y la subsecuente transfusión para beneficio de la comunidad.  Orientada con los principios de acceso, equidad, solidaridad y seguridad, generando un nuevo enfoque social para la adquisición y uso de la sangre. 

Se sabe que la utilización de la sangre genera un elevado impacto a los servicios de salud y a la misma calidad de vida de los pacientes. También, los cambios del desarrollo y la tecnología en la salud, ha provocado una deshumanización de los profesionales, como el aumento de las inequidades con la población. Con ello, debe planificar y organizar sistemas de sangre (como un servicio de donación y transfusión) y la interacción con la comunidad para captar la sangre. 

Igualmente, velar por la seguridad, minimizando cualquier riesgo en la transfusión. Orientándose en el aseguramiento de la calidad de la sangre, siendo necesario el desarrollo de la política, considerando la ciencia y tecnología para garantizar seguridad y calidad de la sangre. 

https://www.invima.gov.co/politicas/177-politica-nacional-de-sangre.html

5. ¿Qué parámetros son evaluados para establecer la viabilidad del donante de sangre?

Primero, se debe establecer con claridad la selección de donante potencial de sangre. Como lo indica en su “Guía para la selección de donantes de sangre en Colombia” *, siendo sus etapas:

1. Promoción de la donación de sangre: El primer eslabón de la seguridad sanguínea en el país es lograr captar donantes voluntarios y altruistas, de poblaciones de bajo riesgo (relacionadas a posibles contagios de infecciones vía transfusionales). Por ello, toda la población debe estar informada sobre esta cuestión (contemplando los procedimientos, requerimientos, signos, síntomas y factores de riesgo de las ITT’s –infecciones transmitidas por transfusión-), brindándole a la persona una actitud de decidir libremente sobre el compromiso social que lleva la donación de sangre.

2. Asesoría predonación: Es toda información escrita u oral (lenguaje comprensible) para el donante en potencia, siendo el banco de sangre el cual ofrece a la población antes de la donación. Enfatizando en la encuesta y preguntas sobre el estilo de vida (riesgos del receptor si la información no es verídica). En la asesoría se debe incluir una explicación clara, pero sencilla, de (pag 14):

- Procedimientos previos, durante y posteriores a la donación.

- Efectos fisiológicos de la donación.

- Componentes obtenidos a partir de la donación de sangre completa y por aféresis.

- Razones por las que son necesarias la encuesta, la entrevista y la valoración clínica del donante.

- Motivos de diferimiento temporal y permanente.

- Procedimientos que se siguen en el proceso de donación homologa o antóloga y riesgos asociados a la misma.

- Protección y confidencialidad de los datos personales del donante y el receptor.

- Importancia y contenido del consentimiento informado.

Durante esta asesoría, debe quedar claro para el donante las decisiones y responsabilidades del Banco con el donante en cada paso:

3. Autoexclusión predonación: Con la información que el donante ha recibido en las etapas 1 y 2, la persona puede la oportunidad (voluntariamente) de abstenerse de la donación antes de iniciar la entrevista. Esta etapa no depende del banco de sangre, sino del propio donante.

4. Diligenciamiento de la encuesta: La encuesta es un documento formal, donde se registra la información del donante potencial (identificación, ubicación geográfica, estilos de vida, conductas de riesgo asociadas a ITT’). La información obtenida y como se diligencie, es uno de los puntos más sensibles, influyendo directamente en la calidad y seguridad que se le puede ofrecer al receptor.

5. Entrevista: Es el proceso de selección de donantes, con dos partes: 1) Conversación con el entrevistador y donante; 2) Examen físico del donante. La conversación será dirigida por el entrevistador, la técnica de recolección va desde una conversación libre hasta la interrogación estandarizada. El examen físico será encargado por el entrevistador, quien examinara el estado general de salud del donante: Aspecto físico, signos vitales (tensión arterial, pulso y temperatura), peso, hemoglobina o hematocrito; lo que es talla, volemia, IMC y recuento de plaquetas son opcionales.

6. Autoexclusión posdonación: Como la anterior autoexclusión, ambas deben ser promovidas por el banco de sangre, por medio de información y un ambiente adecuado para que el donante pueda analizar la información proporcionada.

Para la OPS, en su documento “Elegibilidad para la donación de sangre”  nos indica el perfil deseado del donante voluntario:

Igualmente, la OPS nos brinda la necesidad de saber seleccionar donantes de sangre, determinando si este presenta buenas condiciones de salud, asegurar que la donación no le causará daño, y prevenir cualquier reacción adversa en el paciente que será transfundido. Para garantizar el objetivo de seguridad y calidad de la sangre, después de una etapa educativa (mencionada en el documento de la OPS), se realizará una entrevista confidencial y evaluación general de la salde los candidatos. En este documento indica tanto unas recomendaciones básicas como por cada situación especial:

- Requerimientos básicos: Edad, peso corporal, ayuno, Grupo sanguíneo ABO

- Solo para mujeres: Periodo menstrual, embarazo, Lactancia materna.

- Cuidados de salud personal: Procedimientos odontológicos, vacunas, medicamentos.

- Viajeros.

- Salud de la piel.

- Prácticas de riesgo: Perforaciones cosméticas, tatuajes, uso de drogas, conductas sexuales.

- Salud del individuo: Temperatura, presión arterial, pulso.

- Aseguramiento que la sangre sea apta: Hemoglobina/hematocrito, volumen de sangre a ser colectado, intervalo entre donaciones, policitemia vera.

- Enfermedades crónicas: Cáncer, diabetes, epilepsia, enfermedades cardiovasculares.

- Infecciones: Como ejemplos, Dengue, hepatitis, VIH, Malaria, Sífilis, Toxoplasmosis, otras.

- Tratamientos en un hospital: Cirugía, transfusión, trasplante.

- Reacciones adversas.

Parámetros analizados en el examen médico,  son 5 como mínimo, antes de realizar la flebotomía*:

1. Tensión arterial: Se pueden aceptar donantes de sangre con una tensión arterial sistólica de 90-160 mmHg y una diastólica de 60-90 mmHg. Cuando las cifras están por fuera de las anteriores, se debe repetir la medición después de 10 minutos de reposo. Quienes presenten una tensión > o igual a 140/90 mmHg, deben ser diferidos como donantes y aconsejarlos para que asistan a un centro de salud.

2. Pulso: Son aceptadas personas con valores entre 50-100 latidos por minuto. Teniendo en cuenta que este pulso sea rítmico, esto es que el intervalo de tiempo entre pulsaciones sea constante.

3. Temperatura: Personas con temperatura axilar > o igual a 37ºC se les considera febriles y deben ser diferidas como donantes.

4. Peso: Aunque el peso mínimo aceptable es de 50 kg, se presenta personas con pesos por encima de este y tienen volúmenes sanguíneos inferiores de 3500 mL, siendo un factor de riesgo para presentar reacciones adversas a la donación.

5. Talla: Se registra y se utiliza para calcular el IMC y el volumen sanguíneo.

6. IMC:

Se conoce que la mayoría de las reacciones adversas a la donación, son de tipo vasovagal (síncope vasovagal, forma más común de desmayo. Donde se estimula el nervio vago, ocasionando una reducción de la frecuencia cardiaca y una dilatación de la vasculatura por mediación del sistema parasimpático. La frecuencia y los vasos dilatados hacen que llegue menos cantidad de sangre al cerebro, provocando el desmayo) y con el ánimo de prevenirlas, se recomienda que el IMC mínimo aceptable sea de >/igual a 18.5 kg/m2.

7. Volemia: El volumen sanguíneo estimado menor de 3500 Ml (para sangre total) es un fuerte factor predictor de sufrir reacciones adversas a la donación; aunque como ya se mencionó en un abp anterior, puede realizarse excepciones disminuyendo el volumen que se extraerá. Para el caso de donantes de doble glóbulo rojo por aféresis (donar solo glóbulos rojos) el volumen estimado deber ser> 5000 mL

Doble glóbulo rojo por aféresis: La donación de Dobles glóbulos rojos es similar a una donación de sangre completa, excepto en que se utiliza una máquina especial para permitirte donar con seguridad dos unidades de glóbulos rojos durante una sola donación y devolverte el plasma y las plaquetas.

Esta volemia se puede calcular con la fórmula de Nadler:

8. Hemoglobina o Hematocrito: Sus valores están relacionados con los que se define presencia de anemia a nivel del mar; aunque se deben aplicara ajustes según la altitud. 

En el caso contrario, los valores máximos permitidos se basan en los niveles por encima de los cuales se sospecha la presencia de eritrocitosis absoluta. 

 Los valores mínimos para donar doble glóbulo rojo por aféresis son: 14.0 g/dL y 42%.

http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Red-Nacional-Laboratorios/Publicacio/Gu%C3%ADa%20para%20Selecci%C3%B3n

%20de%20Donantes%20de%20Sangre%20en%20Colombia%202013.pdf

http://www1.paho.org/hq/dmdocuments/2009/EligiBlood09ESP.pdf

https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/
MANUAL%20DE%20NORMAS%20TECNICAS%20ADMINISTRATIVAS%20
Y%20DE%20PROCEDIMIENTOS%20PARA%20BANCOS%20DE%20SANGRE.pdf